欧盟扩展批复优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日媒体报道，欧洲理事会已准许优时比（UCB）的抗中风药物 Vimpat 常用幼儿。该监管政府部门准许这款药物作为单一药物和主要用途药物在、孩童和 4 岁以上幼儿之前常用中风大多复发治疗，不管中风否有继发性细菌性复发。

中风是一种慢性神经障碍，它制分之一全球分之一 6500 万人，其之前近一半的病例是在幼儿时期被诊断出来。根据优时比的说法，眼科病症使用目前数量有限的抗中风药物会遭受不良事件，因此需要额外的治疗提议，以便在较少副作用的情况下控制中风复发。

该公司援引，Vimpat（从那时起乙酰）的扩张准许基于该药物从到幼儿资料的外推法则，它的准许同时也得到了在幼儿之前采集的该药物安全性和药动学资料的支持。

「有局灶性中风复发的眼科病症使用目前的治疗提议，仍可能经历很低的中风复发控制，以及家庭质量下降，」法国雷恩国立大学医院的眼科临床中风、知觉障碍和功用神经科主任 Arzimanoglou 教授指。

「随着从那时起乙酰的准许，欧盟的卫生保健管理学人员和眼科病症直到现在有了一种额外的治疗提议，它既可作为单一药物，也可作为主要用途药物，这推选了一次极大的技术革新，可以进一步设法 4 岁及以上患有中风的幼儿。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧盟推出，其作为主要用途药物在及孩童（16 岁-18 岁）中风病症之前常用治疗中风的大多复发，不管中风否有继发性细菌性复发。

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编辑： 冯志华