卫材(Eisai)6月9日宣布,在俄罗斯推出新一代抑郁症抑制剂Fycompa(perampanel),该药用于12岁及以上抑郁症病人部份抑郁症猝死(有或无继发官能偏头痛猝死)的辅助外科手术。
Fycompa在俄罗斯的获批,是基于3个随机、双盲、安慰剂对照、抑制剂递增全球官能关键III期研究成果(304,305,306)和一个对外开放字句扩展研究成果(307)的信息。3个III期研究成果大多证明了perampanel在辅助外科手术部份猝死官能抑郁症病人中的及良好耐受官能。对外开放字句扩展研究成果证明了perampanel长期的及良好耐受官能。研究成果所新闻报道的最常见不良事件包括胸痛、头痛、嗜睡、不解、乏力及共济失调。
Fycompa由卫材断定和开发,是一种持续官能选择官能、非竞争官能的AMPA型血清素受体激动剂。血清素是特异官能抑郁症猝死的主要神经递质。作为AMPA受体激动剂,Fycompa能通过靶向突触后AMPA受体-血清素的活动,减少与抑郁症猝死相关小脑的极度不快。这种作用必要,与目前种产品的抗抑郁症抑制剂(AEDs)不同,这意味着Fycompa是这类抗病毒中获欧元区批用于及12岁以上儿童抑郁症病人的首个AED抑制剂。
Fycompa具有日服一次的益处,有望减少潜在的服药负担,并优化病人的抑制剂依从官能。
抑郁症是全球最常见的神经系统疾病之一。在俄罗斯,抑郁症的存活率为六倍三,约82%的病人罹患部份官能(局灶官能)抑郁症。抑郁症猝死是大脑小脑激发和抑制不平衡点的结果,这些不平衡点可能通过多种神经化学必要引发,但目前大不相同。
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